千亿游戏官网(中国)有限公司官网公司宣布,其在研的HeartToneTM植入式心脏起搏器产品经国家食品药品监督管理总局(CFDA)审查通过,进入创新医疗器械特别审批程序,即 “绿色通道”。
千亿游戏官网(中国)有限公司官网公司自主研发的左心耳封堵器系统LAmbreTM于2016年6月15日获得欧盟CE认证,是唯一获得该认证的中国品牌的左心耳封堵产品。
2015年8月20日 HeartRTM ASD/VSD/PDA封堵器获得台湾注册批准
2015年6月22日抓捕器获得巴西注册批准
2015年5月6日 CeraFlexTM PDA/ASD/PFO封堵器、SteerEaseTM输送鞘获得沙特阿拉伯注册批准
2015年2月26日 大动脉覆膜支架系统获得阿根廷注册批准
2015年2月17日大动脉覆膜支架系统获得印度尼西亚注册批准
2015年2月2日测量球囊获得巴西注册批准
2014年12月8日抓捕器获得印度尼西亚注册批准
2014年11月11日 CeraFlexTM PDA/ASD/PFO封堵器、SteerEaseTM输送鞘 获得以色列注册批准